【FDA速报】首个1型糖尿病鉴别诊断试剂盒获准

　　通过利用包括现代生物技术在内的方法将实验室研究为临床应用的产品与技术，同时通过临床的观察与分析帮助实验室更好的认识人体与糖尿病、进行更优化的实验设计来促进基础研究，从而最终实现整体医疗水平的提高、帮助患者解决糖尿病相关的健康问题。

　　近日，FDA批准首种用于区分1型糖尿病的抗体测试。该测试旨在更早地检测1型糖尿病，帮助患者早日治疗，以预防分泌胰岛素的胰岛β细胞减少。

　　1型糖尿病是儿童和青少年中最常见的糖尿病类型，但在某些情况下，也可能患1型糖尿病。1型糖尿病患者，因其免疫系统并产生胰岛素的胰腺β细胞，导致体内胰岛素生成很少或没有。胰岛素（insulin）是一种激素，能够将来源于食物的葡萄糖为机体所需的能量。1型糖尿病患者需要注射胰岛素来调节血糖水平，因为恰当的调节对于降低长期并发症风险至关重要，包括失明、肾功能衰竭和心血管疾病。

　　青少年患l型糖尿病，中老年患2型糖尿病，这在不久前还为大家所共识，在鉴别诊断中也经常把年龄做为诊断的依据。但随着社会的发展，物质生活水平的提高，生活、工作和娱乐模式的改变，肥胖的人群增加，糖尿病的发病率逐年升高，在青、少年和儿童中也不例外。近些年来，青少年和儿童2型糖尿病的发病率以惊人的速度发展，美国青少年2型糖尿病发病情况的调查结查显示，每1000人中就约有2～3人发病，已与少年儿童的1型糖尿病发病情况相仿。在，儿童2型糖尿病增加数也成倍于1型糖尿病，Manitoba地区统计资料表明，在1979至1999的近20年间，增长了30倍左右，1999年诊出的2型糖尿病是1型的近7倍，由此可见，在青少年和儿童的2型糖尿病病将越来越常见，并有可能在总的发病率上超过l型糖尿病。自幼肥胖的儿童可能在很小的时候就会患2型糖尿病，而肥胖的儿多也势必会导致肥胖的1型糖尿病人增多，这将给在青、少年和儿童中鉴别1型和2型糖尿病带来困难。因此这项ELISA测试显得至关重要。