药品说明书是载明药品的重要信息的文件，是选用药品的指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
因药品《说明书》引起的医疗纠纷，案海里比比皆是，随便搜索一下，就可以看到很多，在临床工作中值得注意！
患者女，35岁，以“停经12周，腹痛伴少量出血”就诊某医院妇产科门诊，医生结合病史查体及辐助检查结果，诊断：先兆流产。医嘱：卧床休息，少活动，避免劳累，。处方：舒喘灵，2mg/次，3次/日，气雾吸入。患者回家3天后流产，保胎失败。家属拿着药盒来找医生“算帐”，因药盒上明确记载“孕妇慎用”。
家属认为：药品说明书是文书，医生将“孕妇慎用”的药物用于治疗孕妇的先兆流产，属于用错药，导致胎儿不保！
医生意见：沙丁胺醇(舒喘灵)，用于治疗呼吸系统疾病，其药理作用可以使支气管平滑肌松弛，它有选择性激动支气管平滑肌上的β2-受体，从而解除支气管平滑肌痉挛。同样也可以用于妇产科病人的治疗，舒喘灵是缓解支气管平滑肌的痉挛，若是怀孕后一直有假宫缩，用舒喘灵也可以减小宫缩，舒喘灵对胎儿是没有影响。孕妇流产可能有其他原因，并非用舒喘灵所导致的。
患儿女，四岁，因咳嗽、发烧就诊于某县人民医院。医生开药：吡拉西坦氯化钠注射液。在输液过程中，家属在手机上查看了“吡拉西坦氯化钠注射液”的《说明书》。功能与主治：吡拉西坦氯化钠注射液为无色澄明溶液。适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
家属不认可医生的说法，直接把药瓶拔下来装进自己衣兜里，并声称“如果孩子有问题，就找医生算帐！”
因此，作为医生，在开药前应当首先要了解药品的性状、功能与主治、用法与用量、禁忌、副作用及注意事项。起码最低的标准也要对药品的《说明书》做到了如指掌。
就如同案例一中所描述的医生认为“舒喘灵”有舒张平滑肌的作用，可以作为保胎用药，但是病人家属不认同医生的说法，因为《说明书》黑字白纸写的清清楚楚“孕妇慎用”，即使你是一位临床经验非常丰富的医生，也会让你有口说不清，百口莫变。
为了避免出现理解上的歧义和不必要的麻烦，医生，请掌握好你所开药品的说明书内容，如果能换成替代药品就不要用这个有歧义的药，否则，家属拿着这个东西（说明书）会的给你找事，你会有处理不完的麻烦。
网友评论 ()条 查看