什么是临床研究？临床研究 ≠ 临床试验

　　大多数人一提到临床研究就想到临床试验（RCT），潜意识里把研究与试验等同起来。结果问题就来了：试验分几组？如何随机？如何做到盲法？病人不配合怎么办？……，而这些问题往往是没有答案的？最后得出一个：这个临床研究无法做。

　　临床研究 ≠ 临床试验，如果把什么是临床研究搞清楚了，把研究与试验区别开来了，一切问题就迎刃而解了。

　　研究，英文单词 “Research”，首先是“Search”，就是搜柳晋阳索、寻找的意思，也就是从数据中找规律，从实践中找真理。还有英文字头“Re”，意思是“再”，也就是再寻找，可以理解为对寻找的过程与结论的推理过程找漏洞（思辨），对找出来的规律/真理进行再验证。单纯的“Search”不是研究，就像在google、百度等搜索引擎上检索一样，那只是“Search”不是“Research”。从“Research”这个单词上看不出有“试验”的意思，如果说有，那就是用“试验”来验证“寻找”出来的结论吧。这么说来，临床试验只是临床研究的一小部分，临床试验是临床研究，但临床研究绝不等于临床试验。

　　那么什么是 Search？如何Search ？如何再Search？这就是科研的方，是研究联系的方，是现代流行病学的范畴。具体到临床研究应用上，无外乎课题设计与数据分析思两大部分。换句话说，如果不学习流行病学的课题设计，不学习流行病学的分析思，就不懂做科研。

　　人们对“试验”一点都不陌生。早期的医学研究以在动物身上的“试验”性研究为主，后来把试验从动物移到人身上时，要考虑的因素就复杂多了，但试验设计的基本原理还是一样的。这是为什么会有很多人把研究与试验等同起来？

　　然而研究联系的方 --- 流行病学近一个世纪以来有了长足的发展，从单纯的抽样调查---了解疾病在人群中的分布，到从现有资料里进行二次科研设计---提取数据分析多种因素的交互作用，其课题设计与数据分析思上完全是今非昔比。而我们很多人没有跟上现代流行病学的步伐，我们落后了，落后了几十年。

　　如果不懂得现代流行病学分析思，很多SCI论文的图表就看不懂，不知道为什么要这么做？做出来的结果又该如何解释？临床意义是什么？如为什么要有表一研究人群描述？为什么要有单因素分析和多因素分析？为什么要分层？为什么要报告效应值？……

　　如果停留在试验性研究的思维模式，很多研究是无法进行的。例：如何验证对某病手术是否越早（年龄）越好?

　　试验性研究思维模式：随机抽样：从哪个人群中抽？分组：分成儿童组与组；随机：无法随机分配年龄；组间可比性：儿童与不可比？双盲法：不可能做到双盲。

　　观察性研究思维模式：选择xx-xx期间在某院治疗的所有符合纳排标准的病人，不分组；收集可能与疗效及预后有关的因素水平；利用既往病历资料减少观察偏性；统计分析用多元回归调整混杂，用平滑曲线拟合年龄与疗效及预后的关系，发现是否有最佳治疗年龄段。